Qualitäts- und regulatorische Beratung im Gesundheitswesen · Dallas, TX
Unsere Unterstützung für Ihre Qualität.
Selbst die fortschrittlichsten Unternehmen und innovativsten Produkte brauchen manchmal Unterstützung. Unsere Mission ist es, Ihre brillanten Ideen an die globalen Anforderungen anzupassen.
Gründung
April 2025
Hauptquartier
Dallas, Texas
Fokus
Gesundheitswesen & Life Sciences
Wer wir sind
Ein spezialisierter Partner für Qualität, Regulierung und Compliance im Gesundheitswesen.
Die qteam service LLC bietet hochspezialisierte Beratungsdienstleistungen für die Gesundheitsbranche: Unterstützung bei Managementsystemen, Prozessoptimierung und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften.
Wir arbeiten als Erweiterung Ihres eigenen Teams – praktisch, pragmatisch und auf Ergebnisse ausgerichtet, die vor Auditoren, Behörden und Kunden bestehen.
Was wir tun
Dienstleistungen, die Qualität, Compliance und das Geschäft zusammenbringen.
Von der Entwicklung Ihres Managementsystems bis hin zur Unterstützung bei Audits, Übernahmen und Veräußerungen – wir bringen erfahrene Fachkräfte genau dort an, wo Sie sie benötigen.
01
Managementsysteme
Konzeption und Pflege von Qualitäts-, regulatorischen, Risikomanagement- und Lieferantenmanagement-Systemen – so, dass sie auf Ihre Organisation zugeschnitten sind und der Prüfung standhalten.
02
Prozess- und Leistungsoptimierung
Effizientere Prozesse und messbare Leistungsverbesserungen, die die Kosten für Qualität ohne Beeinträchtigung der Compliance senken.
03
Reklamationen und Nichtkonformität
Strukturierte Abwicklung von Beschwerden und Nichtkonformitäten, von der Untersuchung und der Ermittlung der Ursache bis zur effektiven und dokumentierten Beendigung des Problems.
04
Qualifizierung & Validierung
Praktische Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung von Geräten, Prozessen und Systemen.
05
Verlegung der Fertigung
Planungs- und Ausführungshilfe bei der Verlagerung der Produktion zwischen Standorten oder Partnern – pünktlich und nach den geltenden Vorschriften.
06
M&A und Umzüge
Qualitäts- und regulatorische Unterstützung bei Fusionen, Übernahmen und Standortverlagerungen, von der Due Diligence bis zur Integration.
07
Audits
Auditvorbereitung und interne Audits, damit Ihr Team für die Notifizierungsstellen, Behörden und Kunden gerüstet ist.
08
Klinische Informationssysteme & Kostenerstattung
Support für klinische Informationssysteme und Themen rund um die Kostenerstattung für Anbieter und Hersteller.
Ausbildung und Auditbereitschaft
Seid bereit – bevor der Auditor ankommt.
Die qteam service LLC kann auch für Schulungen und realistische Auditsimulationen gebucht werden. Wir rüsten Ihre Mitarbeiter und Ihre Organisation auf Audits und Inspektionen durch Behörden, Notifizierungsstellen und Kunden vor – individuell auf Ihr Qualitätsmanagementsystem, Ihre Produkte und die für Sie geltenden Vorschriften zugeschnitten.
01
Verhaltenstraining für Audits und Inspektionen
Wie man sich verhält, wenn der Prüfer oder Inspektor im Raum ist: Fragen präzise und auf den Punkt beantworten, Unterlagen mit Zuversicht präsentieren, Dokumentanfragen und -erweiterungen bearbeiten und reibungslos zwischen dem vorderen und dem hinteren Raum zusammenarbeiten. Praktische Rollenspiele für Führungskräfte, Sachverständige und operative Mitarbeiter.
02
Prüfungen vor dem Mock-Audit und Inspektionen
Eine strukturierte Testprüfung vor Ihrer geplanten Mock-Prüfung oder Inspektion. Wir überprüfen Ihre Prozesse und Dokumente anhand der geltenden Anforderungen, erkennen frühzeitig Lücken und helfen Ihnen, diese zu schließen – so bestätigt die Mock-Prüfung Ihre Bereitschaft und deckt keine Überraschungen auf.
03
Unangekündigte Prüfungen
Würden Sie die Prüfung abbrechen, wenn der Inspektor heute ankommt? Wir stimmen Ihre Geschäftsführung im Voraus zu: Wir führen unangekündigte Testaudits durch – ohne dass eine geplante Prüfung stattfindet –, um zu zeigen, wie gut Ihre Organisation in der täglichen Praxis wirklich vorbereitet ist.
Schnelle Reaktion
Notwendige, schnell einsatzbereite Unterstützung.
Wenn Produktprobleme auftreten oder ein Rückruf in Frage kommt, spielt die Zeit eine entscheidende Rolle. Wir intervenieren schnell, um Ihre bestehenden internen Spezialisten zu verstärken – damit Ihr Team konzentriert bleiben kann, während die wichtigen Aufgaben erledigt werden.
Typische Situationen
- Produktausfälle und Rückrufaktionen
- Höchste Belastungen in den Qualitäts- und Regulierungsabteilungen
- Unmittelbare Audits und Inspektionen
- Interimsunterstützung für Ihre internen Fachkräfte
Industrien
Entwickelt für das Gesundheitsökosystem.
Unsere Erfahrung umfasst die gesamte Wertschöpfungskette im Gesundheitswesen – von denjenigen, die Produkte entwickeln und herstellen, bis hin zu denjenigen, die sie täglich nutzen, um Leben zu retten.
Lebenswissenschaften
Forschungsbasierte Organisationen, die neue Produkte auf den Markt bringen.
Medizintechnik
Hersteller, die sich mit Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen beschäftigen.
Pharmazeutika
Unternehmen, die unter anspruchsvollen GMP- und Compliance-Vorgaben operieren.
Krankenhäuser
Pflegedienstleister verbessern Prozesse, Systeme und die Patientensicherheit.
Notärztliche Dienste
EMS-Organisationen, die unter Druck zuverlässige Prozesse benötigen.
Feuerwehrabteilungen
Ersthelfer, die auf Ausrüstung, Schulung und Dokumentation angewiesen sind.
Über uns
Erfahrene Personen. Transatlantische Perspektive.
Die qteam service LLC wurde im April 2025 in Dallas, Texas, gegründet. Wir kombinieren tiefgreifene, praktische Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung im Gesundheitswesen und regulatorische Angelegenheiten mit einer praktischen, lösungsorientierten Arbeitsweise.
Zusammen mit unserem europäischen Partner, qteam service GmbH, Wir unterstützen Kunden auf beiden Seiten des Atlantiks.
Johanna C. Buettner
COO · Notar (TX)
Notar
Notary Public (TX) in Dallas, Texas.
Thomas Buettner und Johanna C. Buettner wurden vom texanischen Staatssekretär zum Notary Public (TX) beauftragt. Notariatsverhandlungen sind nur nach Vereinbarung möglich – keine persönlichen Anfragen.
So funktioniert es
- Wo: In unserem Büro, 13355 Noel Rd, Ste 1100, Dallas, TX 75240. Eine Anreise zu Ihnen ist auf Anfrage möglich – fragen Sie bitte bei der Buchung nach; alle Vereinbarungen werden vor der Terminvereinbarung vereinbart.
- Identifizierung: Jeder Unterzeichner muss eine gültige, nicht abgelaufene, von der Regierung ausgestellte Personalausweis-ID mitbringen, wie z. B. eine Fahrerlaubnis oder ein Reisepass.
- Ihr Dokument: Bitte bringen Sie das Dokument vollständig und ohne Unterschrift mit – jeder Unterzeichner muss persönlich erscheinen.
- Gebühren: Gebühren pro Notariatsakt und nie höher als die Höchstbeträge, die nach dem texanischen Gesetz festgelegt sind (siehe Gebührenplan).
- Keine Rechtsberatung: Wir können keine Dokumente vorbereiten, den Typ des Notariatszertifikats für Sie auswählen oder den Inhalt eines Dokuments beraten.
Hinweis und Gebührenplan
Hinweis
ICH BIN KEIN IN TEXAS ZUGELASSENER RECHTSANWALT UND DARF KEINE RECHTSBERATUNG ERTEILEN UND KEINE GEBÜHREN FÜR RECHTSBERATUNG ANNEHMEN.
Erklärung jedes unserer Notaries, Thomas Buettner und Johanna C. Buettner.
Notice
I AM NOT AN ATTORNEY LICENSED TO PRACTICE LAW IN TEXAS AND MAY NOT GIVE LEGAL ADVICE OR ACCEPT FEES FOR LEGAL ADVICE.
Statement of each of our notaries, Thomas Buettner and Johanna C. Buettner.
| Notarielle Handlung / Notarial act | Höchstgebühr / Maximum fee |
|---|---|
| Beglaubigung (Acknowledgment) oder Nachweis einer Urkunde oder eines anderen Dokuments, inkl. Bescheinigung und SiegelAcknowledgment or proof of a deed or other instrument, including certificate and seal | $10 für die erste Unterschrift, $1 für jede weitere Unterschrift$10 for the first signature, $1 for each additional signature |
| Abnahme eines Eides oder einer feierlichen Bekräftigung, inkl. Bescheinigung und SiegelAdministering an oath or affirmation, including certificate and seal | $10 |
| Gesiegelte Bescheinigung, die nicht anderweitig geregelt istCertificate under seal not otherwise provided for | $10 |
| Kopie eines im Büro des Notary Public geführten Registers oder DokumentsCopy of a record or paper kept in the notary’s office | $1 pro Seite$1 per page |
| Aufnahme der Aussage (Deposition) eines ZeugenTaking the deposition of a witness | $1 je 100 Wörter$1 per 100 words |
| Vereidigung eines Zeugen zu einer Aussage, inkl. Bescheinigung, Siegel und damit verbundener TätigkeitenSwearing a witness to a deposition, including certificate, seal and related work | $10 |
| Jede andere, nicht anderweitig geregelte notarielle HandlungAny other notarial act not otherwise provided for | $10 |
| Protest eines Wechsels oder Schuldscheins wegen Nichtannahme oder Nichtzahlung, inkl. Registrierung und SiegelProtest of a bill or note for nonacceptance or nonpayment, including register and seal | $4 |
| Jede ProtestbenachrichtigungEach notice of protest | $1 |
| Protest in allen anderen FällenProtest in all other cases | $4 |
| Bescheinigung und Siegel zu einem ProtestCertificate and seal to a protest | $4 |
Unsere Apps
Apps, die mit der gleichen Sorgfalt entwickelt wurden wie unsere qualitativ hochwertigen Arbeiten.
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RangeLogger – robuste Aufzeichnung Ihrer Sportaktivitäten.
Was nicht aufgezeichnet wurde, ist nicht passiert.
Dies ist eines der wichtigsten Prinzipien unserer Qualitätsarbeit bei qteam service LLC – und es sollte nicht nur im Arbeitsbereich gelten. RangeLogger bringt die gleiche robuste und systematische Datenerfassung auch für Ihre privaten, scharfe Waffen betreffenden Sportaktivitäten mit, sodass Ihre Aufzeichnungen vollständig, organisiert und immer griffbereit sind, wann immer Sie sie benötigen.
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- Erinnerungen zur Lizenzablaufzeit in Ihrem Kalender
- Automatischer iCloud-Synchronisierungsdienst auf allen Geräten, JSON-Backup und Druckberichte
- Optionale App-Lock-Funktion mit Face ID oder Touch ID
Jetzt im App Store erhältlich. Kostenloses Herunterladen – keine In-App-Käufe, keine Abonnements, keine Werbung.
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- Face ID-Verschlüsselung, Sicherungen und iCloud-Synchronisierung zwischen iPhone und iPad
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Kontakt
Lassen Sie uns über Ihre nächste Qualitätsanforderung sprechen.
Schreiben Sie uns kurz über Ihr Projekt oder Ihre Frage – wir werden uns bei Ihnen melden, um einen Termin für ein Gespräch zu vereinbaren.
Wollen Sie lieber sprechen? Buchen Sie Ihre kostenlose 30-minütige Einführungskonferenz online →
Adresse
qteam service LLC
13355 Noel Rd, Ste 1100
Dallas, TX 75240, USA
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